{"id":1103,"date":"2021-04-28T09:18:52","date_gmt":"2021-04-28T09:18:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/?p=1103"},"modified":"2021-04-28T09:19:37","modified_gmt":"2021-04-28T09:19:37","slug":"effets-secondaires-des-vaccins-a-arn-m-swissmedic-22-avril-2021","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/effets-secondaires-des-vaccins-a-arn-m-swissmedic-22-avril-2021\/","title":{"rendered":"Effets secondaires des vaccins \u00e0 ARN-m. Swissmedic 22 avril 2021"},"content":{"rendered":"\n<h1><\/h1>\n\n\n\n<p>Effets ind\u00e9sirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise \u00e0 jour<\/p>\n\n\n\n<p>1485 d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables pr\u00e9sum\u00e9s de vaccins contre le Covid-19 \u00e9valu\u00e9es en Suisse<\/p>\n\n\n\n<p>Berne, le 22 avril 2021<\/p>\n\n\n\n<p>En date du 20 avril 2021, Swissmedic avait \u00e9valu\u00e9, en partenariat avec les centres r\u00e9gionaux de pharmacovigilance, 1485 d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables (EI) pr\u00e9sum\u00e9s de vaccins contre le Covid-19 survenus en Suisse. Ces d\u00e9clarations confirment le profil d\u2019effets secondaires qui avait \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 lors des essais r\u00e9alis\u00e9s avant l\u2019octroi des autorisations et qui est d\u00e9crit dans les textes d\u2019information sur le m\u00e9dicament. Elles ne modifient en rien le ratio b\u00e9n\u00e9fice-risque positif des deux vaccins \u00e0 ARNm utilis\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>Au total, 706 d\u00e9clarations concernaient le vaccin Comirnaty\u00ae de Pfizer\/BioNTech et 761, le vaccin contre le Covid-19 de Moderna. Dans 18 d\u00e9clarations, le vaccin qui avait \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 n\u2019\u00e9tait pas pr\u00e9cis\u00e9. La plupart des d\u00e9clarations \u00e9manaient de professionnels de la sant\u00e9, et 145 (9,8 %) provenaient directement de personnes concern\u00e9es ou de patients.<\/p>\n\n\n\n<p>D&rsquo;apr\u00e8s les informations de l\u2019OFSP, quelque 2,1 millions de doses de vaccins avaient \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es en date du 18 avril 2021 inclus, sachant que 769 000 personnes environ avaient re\u00e7u les deux doses. Dans la mesure o\u00f9 les effets ind\u00e9sirables ne sont souvent d\u00e9clar\u00e9s \u00e0 Swissmedic que plus tard, et compte tenu du temps n\u00e9cessaire pour analyser les d\u00e9clarations en d\u00e9tails, celles dont il est question dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 ne peuvent pas \u00eatre directement mises en parall\u00e8le avec le nombre de vaccins administr\u00e9s. R\u00e9trospectivement toutefois, l\u2019on observe que le taux moyen est de l\u2019ordre d\u2019une d\u00e9claration pour mille doses administr\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p>La majorit\u00e9 des d\u00e9clarations concernaient des femmes (67,9 %), les hommes comptaient pour 28,7 % des cas, et les 3,4 % restants ne mentionnaient pas le sexe de la personne.<\/p>\n\n\n\n<p>Les personnes concern\u00e9es \u00e9taient \u00e2g\u00e9es en moyenne de 64,8 ans (au sein d\u2019une fourchette allant de 16 \u00e0 101 ans), et parmi elles, 41,6 % avaient 75 ans ou plus. Dans les cas consid\u00e9r\u00e9s comme graves (n = 537), l\u2019\u00e2ge moyen \u00e9tait de 68,5 ans, et dans les d\u00e9clarations faisant \u00e9tat de d\u00e9c\u00e8s concomitants \u00e0 la vaccination (n = 64), la moyenne s\u2019\u00e9tablissait \u00e0 82,0 ans.<\/p>\n\n\n\n<p>Au total, 948 d\u00e9clarations (63,8 %), soit la majorit\u00e9, rapportaient des effets ind\u00e9sirables non graves, tandis que 537 d\u00e9clarations (36,2 %) \u00e9voquaient des effets graves. Il s\u2019agit de personnes qui ont d\u00fb \u00eatre hospitalis\u00e9es, ou de r\u00e9actions qui ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9es comme m\u00e9dicalement importantes pour d\u2019autres raisons. Dans la plupart des cas, les r\u00e9actions en question n\u2019ont pas mis en danger la sant\u00e9 des personnes concern\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p>La plupart des d\u00e9clarations mentionnent plus d\u2019une r\u00e9action (3851 r\u00e9actions au total pour 1485 d\u00e9clarations, soit 2,6 r\u00e9actions par d\u00e9claration en moyenne). Les r\u00e9actions d\u00e9clar\u00e9es le plus fr\u00e9quemment dans les cas dits \u00ab graves \u00bb \u00e9taient les suivantes : fi\u00e8vre (80), d\u00e9tresse respiratoire (39), maux de t\u00eate \/ migraines (37), r\u00e9activation de zonas (34), frissons (28), hypersensibilit\u00e9 (27) \/ r\u00e9actions anaphylactiques (13), naus\u00e9es (28), courbatures (27), malaise g\u00e9n\u00e9ral (25) et hypertension (25). Dans la mesure o\u00f9 la plupart des d\u00e9clarations d\u00e9crivent plus d\u2019un effet ind\u00e9sirable, la fi\u00e8vre ou les maux de t\u00eate sont des r\u00e9actions qui figurent \u00e0 la fois dans des d\u00e9clarations de cas consid\u00e9r\u00e9s globalement comme graves et de cas consid\u00e9r\u00e9s comme non graves.<\/p>\n\n\n\n<p>Au total, 61 cas de zonas ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9s. Le zona est une maladie due \u00e0 la r\u00e9activation du virus varicelle-zona (Varicella-Zoster-Virus, ou VZV en anglais). La primo-infection par le VZV se manifeste par la varicelle. Les facteurs de risque du zona sont notamment les traitements immunosuppresseurs, le diab\u00e8te, un stress psychologique et ou des traumatismes physiques. Les femmes y sont \u00e9galement plus sujettes. La pr\u00e9valence du zona augmente avec l\u2019\u00e2ge, passant de 3 pour 1000 entre 40 et 50 ans \u00e0 10 pour 1000 chez les plus de 80 ans. Les cas d\u00e9clar\u00e9s concernaient des personnes \u00e2g\u00e9es de 72 ans en moyenne. Compte tenu de la fr\u00e9quence des zonas au sein des tranches d\u2019\u00e2ge auxquelles appartiennent la majorit\u00e9 des personnes vaccin\u00e9es, il faut s&rsquo;attendre, ne f\u00fbt-ce que d\u2019un point de vue purement statistique, \u00e0 un certain nombre de cas de zonas peu de temps apr\u00e8s l\u2019administration d\u2019un vaccin contre le Covid-19. Des analyses sont en cours afin de d\u00e9terminer si les d\u00e9clarations indiquent l\u2019existence d\u2019un lien de causalit\u00e9 entre la vaccination et l\u2019apparition des zonas.<\/p>\n\n\n\n<p>Les illustrations nos 1 et 2 pr\u00e9sentent les r\u00e9actions les plus fr\u00e9quentes qui sont associ\u00e9es respectivement au Comirnaty\u00ae et au vaccin contre le Covid-19 de Moderna. Ces r\u00e9actions concernent surtout le site d\u2019injection (rougeurs, d\u00e9mangeaisons, douleurs et gonflements), ou consistent en de la fi\u00e8vre, des maux de t\u00eate, des courbatures, des frissons, et de la fatigue. Les cas associ\u00e9s \u00e0 ces r\u00e9actions repr\u00e9sentent plus de la moiti\u00e9 des d\u00e9clarations (54 %).<\/p>\n\n\n\n<p>Comirnaty 21-04-22<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" width=\"1024\" height=\"588\" src=\"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Abbildung1_Comirnaty.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-1104\" srcset=\"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Abbildung1_Comirnaty.png 1024w, https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Abbildung1_Comirnaty-300x172.png 300w, https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Abbildung1_Comirnaty-768x441.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Illustration n\u00b0 1: liste, en ordre d\u00e9croissant, des 15 r\u00e9actions d\u00e9clar\u00e9es le plus fr\u00e9quemment (n = 1675) en rapport avec le vaccin Comirnaty\u00ae. Les chiffres entre parenth\u00e8ses sont des codes utilis\u00e9s au niveau international pour saisir les r\u00e9actions.<\/p>\n\n\n\n<p>Moderna 21-04-22<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" width=\"1024\" height=\"588\" src=\"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Abbildung2_Moderna.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-1105\" srcset=\"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Abbildung2_Moderna.png 1024w, https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Abbildung2_Moderna-300x172.png 300w, https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Abbildung2_Moderna-768x441.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Illustration n\u00b0 2: liste, par ordre d\u00e9croissant, des 15 r\u00e9actions d\u00e9clar\u00e9es le plus fr\u00e9quemment (n = 2138) en rapport avec le vaccin contre le Covid-19 de Moderna. Les chiffres entre parenth\u00e8ses sont des codes utilis\u00e9s au niveau international pour saisir les r\u00e9actions.<\/p>\n\n\n\n<p>*) Malgr\u00e9 la concordance temporelle, rien n\u2019indique concr\u00e8tement que ces d\u00e9c\u00e8s \u00e9taient dus \u00e0 la vaccination. \u00c0 l\u2019\u00e9tranger aussi, l\u2019on \u00e9value avec soin les d\u00e9c\u00e8s survenus apr\u00e8s une vaccination contre le Covid-19 chez des personnes \u00e2g\u00e9es qui pr\u00e9sentaient des pathologies pr\u00e9-existantes. Swissmedic en discute tr\u00e8s r\u00e9guli\u00e8rement avec les autorit\u00e9s de contr\u00f4le des m\u00e9dicaments d\u2019autres pays. \u00c0 ce stade toutefois, ces analyses n\u2019ont pas non plus r\u00e9v\u00e9l\u00e9 de lien de causalit\u00e9 entre les d\u00e9c\u00e8s et la vaccination.<\/p>\n\n\n\n<p>La proportion de d\u00e9clarations de r\u00e9actions locales au point d\u2019injection, y compris retard\u00e9es, est nettement plus \u00e9lev\u00e9e pour le vaccin contre le Covid-19 de Moderna que pour le vaccin Comirnaty\u00ae, \u00e0 propos duquel les r\u00e9actions rapport\u00e9es sont plut\u00f4t d\u2019ordre g\u00e9n\u00e9ral.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans 64 cas graves, l\u2019on a d\u00fb d\u00e9plorer le d\u00e9c\u00e8s de la personne vaccin\u00e9e apr\u00e8s un laps de temps plus ou moins long. Ces personnes d\u00e9c\u00e9d\u00e9es \u00e9taient \u00e2g\u00e9es en moyenne de 82 ans et souffraient pour la plupart d&rsquo;affections pr\u00e9-existantes graves. Ces cas ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s avec un soin tout particulier. Selon les derni\u00e8res conclusions, ces d\u00e9c\u00e8s \u00e9taient dus \u00e0 ces maladies dont l\u2019apparition n\u2019a rien \u00e0 voir avec la vaccination (infections, \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires ou maladies des poumons et des voies respiratoires etc.), et malgr\u00e9 la concordance temporelle, rien n\u2019indique concr\u00e8tement que le vaccin est \u00e0 l\u2019origine du d\u00e9c\u00e8s. Les conclusions qu\u2019ont tir\u00e9es l\u2019OMS et les autorit\u00e9s de contr\u00f4le des m\u00e9dicaments d\u2019autres pays suite \u00e0 leur \u00e9valuation des d\u00e9c\u00e8s qui sont survenus peu de temps apr\u00e8s l\u2019administration des vaccins contre le Covid-19 autoris\u00e9s en Suisse vont dans le m\u00eame sens.<\/p>\n\n\n\n<p>Les d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables que l\u2019institut a re\u00e7ues et analys\u00e9es jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent ne modifient pas le profil b\u00e9n\u00e9fice-risque positif des vaccins contre le Covid-19 utilis\u00e9s en Suisse. Par ailleurs, Swissmedic s\u2019entretient tr\u00e8s r\u00e9guli\u00e8rement avec d&rsquo;autres autorit\u00e9s de contr\u00f4le des m\u00e9dicaments \u00e0 l\u2019\u00e9tranger et \u00e9value la s\u00e9curit\u00e9 des vaccins contre le Covid-19 de concert avec ces derni\u00e8res.<\/p>\n\n\n\n<p>Ces d\u00e9clarations livrent \u00e0 pr\u00e9sent une image plus pr\u00e9cise de la s\u00e9curit\u00e9 des vaccins dans le cadre d\u2019une utilisation quotidienne, image qui confirme largement le profil connu de leurs effets secondaires. Les EI connus de ces vaccins sont mentionn\u00e9s dans les textes de l\u2019information concernant le m\u00e9dicament, qui sont publi\u00e9s sur www.swissmedicinfo.ch et mis \u00e0 jour en permanence.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Source : https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/fr\/home\/news\/coronavirus-covid-19\/nebenwirkungen-covid-19-impfungen-update-4.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Effets ind\u00e9sirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise \u00e0 jour 1485 d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables pr\u00e9sum\u00e9s de vaccins contre le Covid-19 \u00e9valu\u00e9es en Suisse Berne, le 22 avril 2021 &#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1107,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"spay_email":""},"categories":[25],"tags":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/SOS-Covid-Vaccin.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1103"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1103"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1103\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1106,"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1103\/revisions\/1106"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1107"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1103"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1103"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sos-medecins.ch\/wdp\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1103"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}